با پیشرفت پزشکی و اهمیتی که این رشته و شغل در زندگی انسان‌ها دارد، مشاغل بسیاری برای تامین کردن نیازهای خود نیاز دارد. برای مثال یکی از مهم‌ترین شرکت‌ها که در چند سال اخیر آمار ثبت آن‌ها زیاد شده است، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها باید بهترین و با کیفیت‌ترین تجهیزات را در اختیار پزشکان و بیمارستان‌ها قرار دهد. برای ثبت کردن این شرکت‌های پزشکی در حوزه واردات تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند. اما برای ثبت این نوع شرکت چه شرایطی لازم است و از چه طریقی می‌توان اقدام به ثبت شرکت کرد؟
همانطور که می‌دانید ثبت کردن انواع شرکت‌ها نیاز به رعایت یک اصول و قوانین خاصی دارد و در صورتی که به درستی آن‌ها را رعایت نکنید، می‌تواند مشکلات زیادی را برای شما ایجاد کند. اما بهترین گزینه کمک گرفتن از مشاوران وکلای حقوقی است. موسسه حقوقی عرفان به شما در انجام این فرایند کمک می‌کند.
به دنبال کامل‌ترین خدمات حقوقی هستید؟
ما با به‌روزترین تجربیات حقوقی و مجرب‌ترین وکلا در کنار شما هستیم.برای مشاوره رایگان، همین الان با ما تماس بگیرید.
راه‌اندازی شرکت تجهیزات پزشکی چگونه است؟
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و راه‌اندازی فروشگاه آن به دو روش انجام می‌شود.
در روش اول تمامی مراحل و کارها بر عهده خودتان است. البته احتمالا می‌دانید انجام کارهای حقوقی نیاز به دانش بالا و صبر زیادی دارد چرا که در مسیر این راه فراز و نشیب‌ها زیادی سر راه شما قرار می‌گیرد که آگاهی نداشتن از آن‌ها و عدم تخصص می‌تواند زمان را برای شما بیشتر کند.
در روش دوم کافی است از صفر تا صد ثبت شرکت خود را برعهده یکی از موسسه‌های حقوقی قرار دهید تا با داشتن تخصص و آشنا بودن با کلیه قوانین پرونده شما را در کمترین زمان ممکن و بدون پرداخت هرگونه وجه اضافی برای شما انجام دهد. موسسه حقوقی عرفان با سال‌ا تجربه می‌تواند انتخاب مناسبی برای شما باشد.
در شرکت‌های تجهیزات پزشکی چه تجهیزاتی وجود دارد؟
هدف از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی وارد کردن تجهیزاتی است که برای بیمارستان‌ها و پزشکان نیاز است، اما این تجهیزات پزشکی شامل چه موارد می‌شوند؟
- دستگاه‌های تصویربرداری دارای اشعه ایکس، اسکنرها و …
- تجهیزات دستگاه‌های جراحی، لیزرهای پزشکی و پمپ تزریق
- انکوباتور، فن‌های دستگاه دیالیز، دستگاه‌های ریه، قلب و …
- مانیتورهای پزشکی
- دستگاه‌ها و ابزارهای فیزیوتراپی
انواع برچسب‌ها بر روی تجهیزات پزشکی
بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و وارد کردن آن‌ها، این تجهیزات باید به تایید مهندسان بالینی برسد و بر روی آن‌ها برچسبی زده شود. البته که هر رنگ برچسب دارای معنا و نشانه خاصی است.
- بارکد سفید و نوار قرمز برای تجهیزاتی است که توسط بیمارستان خریداری شده‌اند و به تایید مهندس بالینی رسیده‌اند.
- سفید به همراه نوار آبی مخصوص تجهیزاتی است بیمارستان آن‌ها را نخریده اما به تایید رسیده‌اند. داشتن این نوع دستگاه‌ها اثرگذاری برای دریافت وام بلند مدت دارد.
- برچسب با رنگ نقره‌ای برای تجهیزاتی است که به صورت دوره‌ای نگه‌داری می‌شوند.
- برچسب آبی رنگ برای تجهیزات پزشکی بیمار است که به صورت آزمایشی مورد بررسی قرار گرفته.
- برچسب زرد رنگ مخصوص دستگاه‌هایی است که به صورت روزانه نگه‌داری و تعمیر نمی‌شوند.
بررسی اساسنامه شرکت وارد کننده تجهیزات پزشکی
- بر اساس ماده ۱۵، فعالیت این شرکت‌ها در حوزه تولید تجهیزات پزشکی است.
- امکان وارد کردن تجهیزات پزشکی وجود دارد.
- بر اساس ماده ۳۲ می‌تواند برای تجهیزات پزشکی خود خدماتی ارائه دهند.
- امکان صادر کردن تجهیزات براساس ماده ۴۱ وجود دارد.
- بر اساس ماده ۴۹ توزیع این تجهیزات امکان پذیر است.
- مشاوره باید به خریداران و موسسه‌های پزشکی داده شود.
- خدمات کنترل کیفی در این شرکت‌ها باید انجام شود
مدارک مهم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
- کپی شناسنامه و کارت ملی افراد موسس شرکت
- ارائه مدرک تحصیلی در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی، پیراپزشکی و …
- ارائه معرفی‌نامه از شورای اصناف تجهیزات پزشکی
بعد از گرفتن مجوز چه باید کرد؟
پس از کسب مجوز می‌توانید برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اقدام کنید. قالب‌های مختلفی در قانون برای ثبت کردن شرکت برای اشخاص حقوقی آمده است. که در ایران بیشتر با دو گونه مسئولیت محدود و سهامی خاص فعالیت می‌کنند. چرا که این دو روش مراحل ساده‌تری دارند.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی محدود
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود برای امور تجاری است و افراد مسئولیت ثبت سرمایه را دارند. برای ثبت این نوع شرکت شرایط مختلفی لازم است از جمله حضور حداقل دو عضو، داشتن سرمایه اولیه و تعهد برای پرداخت کل سرمایه.
مدارک لازم برای شرکت‌های تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
- همه افراد باید کپی کارت ملی و شناسنامه داشته باشند
- ارائه گواهی سوء پیشینه
- کپی اقرارنامه‌ای که به امضای تمامی سهامداران رسیده
- رائه دو نسخه از فرم اساسنامه و امضای آن
- طی کردن مراحل برای دریافت مجوز
شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
زمانی که هنگام ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، قالب سهامی خاص را انتخاب می کنید باید توجه داشته باشید که هر یک از شریک‌های شما دارای سهام مشخصی هستند و مسئولیت آن‌ها نیز بر همان میزان است. در ثبت این نوع شرکت‌ها کلمه سهامی خاص باید بعد از اسم شرکت شما حتما ذکر شود. شرایط لازم برای این نوع از شرکت‌ها حضور حداقل سه نفر، حضور ۲ بازرس ( نمی‌توانند نسبت فامیلی داشته باشند یا جز سهامداران باشند)، پرداخت حداقل ۳۵ درصد از سرمایه شرکت و داشتن حداقل صد هزار تومان سرمایه اولیه است.
مدارک شرکت‌های سهامی خاص
- ارائه کپی کارت ملی و شناسنامه سهامداران
- امضا و تحویل اقرارنامه
- گواهی عدم سوء پیشینه
- طر کردن مراحل دریافت مجوز
- ارائه وکالتنامه وکیل در صورتی که وکیل امور را پیگیری می‌کند
اداره کل شرکت‌های تجهیزات پزشکی و نیاز به صادر کردن مجوز ها
اداره کل تجهیزات پزشکی، برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در جهت بهبود روند تخصص و همچنین داشتن یک پایگاه داده جامع و اطلاعات گسترده گام برداشته است. این بانک اطلاعاتی حاوی اطلاعاتی در مورد تجهیزات آزمایشگاهی، پزشکی و دندانپزشکی است که مجوز ورود به کشور را دارند. اقدامات در حال صدور مجوز، با بررسی تخصصی‌تری انجام می‌شوند. برای مجوز دادن به شرکت‌های لوازم پزشکی، اداره کل دستگاه‌های پزشکی نیازها را شناسایی کرده و آن‌ها را اولویت بندی می‌کند. بر اساس اولویت بندی، مجوز برای تجهیزات پزشکی اجباری است. در طی فرایند کار، بررسی‌های تخصصی انجام می‌شود و گزارش تخصصی به کمیته ویژه ارائه می‌شود. اگر کمیته همه موارد را تایید کند، مراحل صدور مجوز انجام می‌شود.
چرا موسسه حقوقی عرفان
موسسه حقوقی عرفان با سال‌ها تجربه در حوزه ثبت شرکت و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به شما کمک می‌کند در اسرع وقت مجوزهای لازم برای ثبت را بگیرید و شرکت خود را به ثبت برسانید. برای مشاوره با وکلای این مجموعه کافی است با کارشناسان موسسه عرفان در تماس باشید.
در بحث پیرامون این مقاله شرکت کنید!